咨询GJPC了解药品注册流程

药品注册的流程是怎样的？咨询GJPC，GJPC（国健医药咨询公司）提供药品注册咨询服务：化药注册、中药注册、天然药物注册、仿制药注册、新药注册等医药产品注册。

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。

新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。

已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

进口药品注册，如果境外生产企业在中国没有合法办事机构，必须委托中国的专业机构代理注册。

GJPC（国健医药咨询公司）专业从事医药认证咨询、医药科技开发研究、及各医药健康产业并购服务的集团公司。国健医药咨询服务有限公司以"客户至上，诚信互利"为宗旨，以“追求卓越，创造双赢”为理念，竭诚为客户提供高标准、高质量的服务。

药品注册申报，请联系GJPC（国健医药咨询公司），我司将竭诚为您服务！

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