咨询GJPC药品注册申报资料有哪些
药品注册申报资料项目如下：
（一）综述资料
1、药品名称。
2、证明性文件。
3、立题目的与依据。
4、对主要研究结果的总结及评价。
5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。
6、包装、标签设计样稿。
（二）药学研究资料（详细目录请咨询国健医药咨询公司）
（三）药理毒理研究资料（详细目录请咨询国健医药咨询公司）
（四）临床研究资料（详细目录请联系国健医药咨询公司）
GJPC（国健医药咨询公司）提供化学药品注册申报服务的优势：
由资深的药学、临床学专家和长期从事新药注册和进口药品注册的人士组成的咨询队伍；
GJPC业务中心广州国健办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，深入领会国家进口药品注册政策精髓；
专业研究药品市场的趋势，联合研究机构、临床药理基地，帮助药品企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的药品品种。
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国健主营业务：欧盟注册，欧盟认证，美国GMP认证，FDA注册，GMP认证，药品GMP认证，中药饮片GMP认证，药品GSP认证，保健品GMP认证，医疗器械GMP认证，药品注册，保健品注册，医疗器械注册，药包材注册等
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