药品注册证号BH和H的联系与区别,咨询GJPC
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进口药品注册证号有些包装写的是BHXXXXXXXX,但药品批件上却是HXXXXXXXX,BH开头的有没有注册证书或是批件?查国家药监局网站BHXXXXXXXX时,上面写原注册证号HXXXXXXXX,并且两个的有效期都是一样的,那么这两个有什么联系和区别呢?
药品注册管理办法规定:对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。我的理解是:如进品药品A(小包装盒)的注册证号为H××××××××,通常国外厂商为了降低运输成本,进口药品A(分装前的中间体,如片子、颗粒等)一般没有包装成小包装盒,而是先将进口药品A(分装前的中间体,如片子、颗粒等)包装成大包装,进口到
中国后,由委托
中国的生产企业或其在
中国境内设立的外资企业进行分包装,在这种情况下,进口药品A(大包装)上印的注册证号是原来进口药品A(小包装盒)的注册证号前加字母B。这两个注册证号都应有国家食品药品监督管理局的批准。
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