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药品注册证号BH和H的联系与区别,咨询GJPC

交易类别: 专业服务
药品注册证号BH和H的联系与区别,咨询GJPC
价格: 可面议
地区: 广东省-广州市
商户名称: 中国国健医药(集团)有限公司
发布日期: 2012年01月05日
截止日期: 长期
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详细信息介绍:

 

药品注册证号BH和H的联系与区别,咨询GJPC
GJPC(国健医药咨询)专业辅导和代理新药注册,进口药品注册工作。
进口药品注册证号有些包装写的是BHXXXXXXXX,但药品批件上却是HXXXXXXXX,BH开头的有没有注册证书或是批件?查国家药监局网站BHXXXXXXXX时,上面写原注册证号HXXXXXXXX,并且两个的有效期都是一样的,那么这两个有什么联系和区别呢?
药品注册管理办法规定:对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。我的理解是:如进品药品A(小包装盒)的注册证号为H××××××××,通常国外厂商为了降低运输成本,进口药品A(分装前的中间体,如片子、颗粒等)一般没有包装成小包装盒,而是先将进口药品A(分装前的中间体,如片子、颗粒等)包装成大包装,进口到中国后,由委托中国的生产企业或其在中国境内设立的外资企业进行分包装,在这种情况下,进口药品A(大包装)上印的注册证号是原来进口药品A(小包装盒)的注册证号前加字母B。这两个注册证号都应有国家食品药品监督管理局的批准。
GJPC(国健医药咨询)专业辅导和代理新药注册,进口药品注册工作:设计产品注册方案;起草产品质量标准、方解;协助联系和开展产品试验机构,并跟踪试验工作;辅导做好生产记录和检验记录;整理药品注册申报资料;协助报检三批产品等
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