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药包材注册

交易类别: 其他服务
药包材注册
价格: 可面议
地区: 广东省-广州市
商户名称: 中国国健医药(集团)有限公司
发布日期: 2012年02月14日
截止日期: 三个月
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详细信息介绍:

广州国健医药咨询服务有限公司专业辅导和代理药包材注册工作。

广州国健为您的药包材注册提供以下服务:

代理

客户全委托广州国健进行药包材注册的申报工作

客户只需提供设想,剩下事情全部由我们广州国健完成。包括组织专家进行药包材注册的方案设计、配方筛选、生产工艺研究(提供工艺研发及制作三批样品)、质量标准制定、功效成分分析检测、资料编写、安排检验、整理技术资料、送审、修订技术资料、补充检验、复核等药包材注册、研究、开发、申报全部工作。

部分代理申报

    1.编制全套药包材注册申报材料:包括配方及配方依据、生产工艺、检验方法、产品质量标准、产品说明书、标签。

    2.部分药包材代理申报:研发及验证由企业自己完成,由我们广州国健完成剩余工作。 

   3.单项药包材注册申报服务:调整和设计产品配方、 编制产品质量标准、改进和设计产品生产工艺、 编制产品的配方依据、 提供产品的检验方法 

■ 顾问服务 

产品评审前的预审核

检验过程中的技术问题咨询

改进和设计产品生产工艺  

国健的大优势

1、 省时:专业药包材注册人员,精通申报程序,能合理安排申报流程。熟悉国内检测机构情况,合理安排检验,使检测时间最短。熟悉相关法规,避免违规行为导致的时间拖延;多重审核,层层把关,高效率,重沟通,工作细致准确,减少不必要的误差。具有丰富的药包材注册申报经验,成立以来,我们为数百个相关产品进行了成功申报,其中有相当数量的境外产品。积累了丰富的经验,对审报资料能做到完善合理,减少评审驳回的可能性,可减少重新复核,检验和二次上会时间。有强大的专家群,可提供专业的药包材注册申报和市场建议。

2、 省钱:资料准备不充分不完善,就需多次补充资料,耽搁了批文申报的进度,无形中增加了成本,甚至有可能错失市场良机。我们为贵公司节省往返北京的人员费用、差旅费、公关费及其他不可预期费用。代理药包材注册申报成功率高,可减少二次检验,二次申报费用。

3、 省力:广州国健为您承担了大量繁琐、细致的药包材注册申报程序和资料整理工作,为您节省出宝贵的时间和精力,用于产品的上市策划等方面,以便产品在市场上创造更大的经济效益。

4、 成功率高:公司拥有一支熟悉市场的高科技研发队伍,研发基地设在高科技企业云集的北京市,我们有丰富的药包材注册申报经验,精通相关法规。公司办公场所在广东省食品药品监督管理对面,深入领会国家药包材注册政策精髓。

广州国健提供的药包材注册咨询服务:

5、 设计产品注册方案

6、 起草产品质量标准、方解

7、 协助联系和开展产品试验机构,并跟踪试验工作。

8、 辅导做好生产记录和检验记录。

9、 整理药品注册申报资料。

10、 协助报检三批产品。

11、 现场指导和人员培训

广州国健医药咨询服务公司的优势:

由资深的药学、临床学专家和长期从事药包材注册的人士组成的咨询队伍; 

广州国健办公场所在广东省食品药品监督管理对面,深入领会国家药包材注册政策精髓

专业研究化妆品市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮助化妆品企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的化妆品品种。

    

欢迎使用以下任何方式联系我们:

电话:400-003-0818     QQ:400-003-0818

地址:广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座201-205

邮箱:xmy998@163.com   网址:http://www.gjpc.cn

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国健主营业务:欧盟注册,欧盟认证,美国GMP认证,FDA注册,GMP认证,药品GMP认证,中药饮片GMP认证,药品GSP认证,保健品GMP认证,医疗器械GMP认证,药品注册,保健品注册,医疗器械注册,药包材注册等。


联系方式:
联系人: 谢先生
电话: 4000030818
传真: ---
邮箱: xmy998@163.com
地址: 香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室
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